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细胞与气泡的微妙关系,百林科如何“拿捏”?


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随着生物医药产业的蓬勃发展,抗体药物、基因治疗和细胞治疗越来越多的受到人们的关注。生物反应器是生物工艺中最核心的设备之一,作为细胞的“母体”,其对影响细胞生长和产品质量的关键参数的稳定和精确控制是大家尤为关注的。


通气作为“母体”给予细胞关键营养成分的途径之一,是大规模细胞培养中非常关注的一个参数,对细胞培养的微环境影响巨大:影响溶氧传质、pCO2、泡沫等,同时也可能会给细胞带来巨大的损伤。气泡越大,氧传质能力越差;反之,氧传质能力越强。但是,谭文松等曾研究通气速率及气泡大小对细胞杀伤,发现越高的通气速率,越小的气泡直径其杀伤作用越强,并且搅拌剪切力的杀伤作用严重依赖通气。因此根据进入培养袋气泡的直径,通气和搅拌必须被严格的控制在合适的范围。


通常,气泡从气体分布器到出气口会带来三个高剪切力区域:气体分布器出口,气泡上升区域和气泡破裂区域。如何让细胞和气泡在这些区域“打太极”显得尤为重要。


为了改善搅拌、通气与细胞生长之间的“矛盾”,通过优化搅拌桨与气体分布器结构,百林科自主研发推出了CytoLinX® BR 系列一次性生物反应器系统和CytoLinX® BR一次性下搅拌式生物反应袋。为客户的细胞传授一套百林科式的“太极功法”:微泡、0.3mm中泡和0.8mm大泡气体分布器,并可根据用户需要自由搭配气体分布器组合,达到优异的性能。


基于CytoLinX® BR 系列一次性生物反应器系统和CytoLinX® BR一次性下搅拌式生物反应袋,分别在50L、200L和2000L体积,使用不同的气体分布器组合,使用常规流加培养方式培养CHO细胞,以期达到优异的细胞增殖水平、细胞活性和良好的代谢物控制。结果见图1-图3。



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图1


基于CytoLinX® BR 50L一次性生物反应器系统和CytoLinX® BR 50L一次性下搅拌式生物反应袋,使用常规流加培养方式培养CHO K1细胞。该反应袋配置了百林科0.3mm中泡气体分布器。细胞增殖迅速并维持了很好的细胞活性,乳酸和铵根浓度始终维持在较低的水平(乳酸和铵根浓度未列出)。


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图2

基于CytoLinX® BR 200L一次性生物反应器系统和CytoLinX® BR 200L一次性下搅拌式生物反应袋,使用常规流加培养方式培养CHO DG44细胞。该反应袋配置了百林科微泡和0.8mm大泡气体分布器。细胞增殖迅速并维持了很好的细胞活性,乳酸和铵根浓度始终维持在较低的水平(乳酸和铵根浓度未列出)。

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图3


基于CytoLinX® BR 2000L一次性生物反应器系统和CytoLinX® BR 2000L一次性下搅拌式生物反应袋,使用常规流加培养方式培养CHO K1细胞。该反应袋配置了百林科0.8 mm大泡气体分布器。细胞增殖迅速并维持了很好的细胞活性,乳酸和铵根浓度始终维持在较低的水平(乳酸和铵根浓度未列出)。


结 论



结果表明,经过优化的CytoLinX® BR系列一次性生物反应器系统,搭配配置不同气体分布器组合的CytoLinX® BR一次性下搅拌式生物反应袋,在不同体积均表现出相当出色的工艺控制能力,细胞均能保持优异的生长活力。为重组蛋白及抗体工艺放大、大规模生产提供了一个可靠、高效的一次性解决方案。


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百林科CytoLinX® BR 系列一次性罐体式生物反应器


CytoLinX® BR 具备以下优势


►单个控制柜可通过插拔控制多台反应罐,可实现成本的大幅度降低;


►采用稳定的 PCS 7 系统,符合 ISA 88 控制标准,可实现全厂控制;


►软件设计符合 21 CFR Part 11,界面用户友好;


►配置灵活,可根据用户的需求进行部分定制;


►设备配件均采用进口高端品牌,并经过出厂检测,保证使用正常;


►耗材底通 大泡,中泡,微泡可选,满足多种工艺需求;


► 提供完善的 FAT,SAT,IQOQ 文件及服务;


►具有丰富的应用及操作支持,及高速的响应速度;


搭配百林科BioLinX®WB系列波浪式生物反应器,实现无极放大生产,是优化工艺一次性设备解决方案的不二选择。



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百林科CytoLinX® WB 系列一次性波浪式生物反应器





主 要 特 点



● 软件界面操作简单,运行稳定,具有审计追踪功能;


● 10L,20L,50L三种托盘规格供选择,托盘及培养袋安装均无需拆拧螺丝,简单快速完成安装操作;


● 支持灌流功能,泵流速具有自动校准功能,实现精准补料及收获;


● 通气,pH/DO,灌流功能模块可根据工艺需求方便组合选配;


● 支持 DO 关联 N2 反向调控,适用领域广,帮助细胞治疗客户可以更精准控制细胞状态;


● 系统变频调速,可调节摇摆模式,可进一步降低剪切力,使细胞培养更加温和;


● 使用气体质量流量计 (MFC) 对气体进行精准计量;


● 整机具有监控报警和保护功能,能自动感知诊断故障并报警;


● 耗材款式多样,包括基础款,pH & DO 电极款,灌流款;


● 具有丰富的应用及操作支持,及高速的响应速度;


● 较快速的交付速度,并提供较灵活的定制可能。


点击这里查看CytoLinX® BR 一次性罐体式生物反应器完整资料

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